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分享有关医疗器械的资质及经营要求

       纵观当前我国医疗器械产业规模的不断壮大,截止至今年已经发展成为全球第二大的医疗器械市场。结合刚刚发布的全国人口普查资料显示,我国已逐渐趋于老龄化发展,未来医疗养生将会是大势所趋,许多企业及个人纷纷看好行业发展前景。那么为了方便想要涉入医疗器械的用户了解相关资讯,今天2号站平台将为大家科普一下经营医疗器械产品需要办理的资质以及是否可以代办等相关讯息,希望能够对大家有所帮助。
 分享有关医疗器械的资质及经营要求
       医疗器械资质
医疗器械经营二类备案证、
医疗器械经营三类许可证、
医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统、
医疗器械Ⅰ类生产备案、
医疗器械ⅡⅢ类生产许可证、
医疗器械Ⅰ类产品备案证、
医疗器械ⅡⅢ类产品注册证;

       网络销售平台开店销售医疗器械需要的材料
以阿里巴巴为例,想要在网络销售平台开售的证件要求:营业执照+二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》(三证取其一提供)+医疗器械网络销售备案凭证(此证需到当地食药监办理),证件法人信息要与店铺认证法人信息一致。(不支持授权或者关系证明);

       开设药店资质
证件要求:营业执照+药品经营许可证;如果有医疗器械销售的话还需要办理 二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》

       办理药品经营许可证资质
开药店首先有这个商业用地,底商,不少于60平方米,需要职业药师这个证满五年,还需要一个护士就营业员高中以上药学相关专业;
 
       营业执照法人变更以后名下的二三类医疗器械变更需求
不用重新办理 但是需要准备相关资料上传在网上变更。

       保健品经营许可证资质
食药监:食品经营许可证;

       二三类医疗资质地址变更资质
变更申请表 
新的地址房产信息(租赁协议)
设备目录
地理位置图 平面图 
委托人 委托书 委托人复印件
原来的三类医疗资质证书
材料真实性保证声明 
新的营业执照

       互联网药品信息服务资格证书:(全程网上办理)
1. 企业营业执照复印件(药品、医疗器械的生产或者经营企业提供相应许可证、备案证书、认证证书等复印件)2..网站域名注册证书复印件 3.网站专业技术人员一览表(包括姓名、毕业学校、专业和学历),并附专业技术人员简历及其身份证、学历证书或专业技术资格证书复印件;网站负责人应由专业技术人员担任。
医疗器械资质代办
现阶段医疗器械资质办理可选择自行办理,也可委托代办公司代为办理。由于办理手续较多。流程相对复杂,所需要花费的时间也较长,很大一部门医疗器械经营主体会选择委托代办。
 
 
以上就是2号站平台为大家整理的办理医疗器械相关材料,希望能够对大家有所帮助。如果您还有其他想要了解的,请关注我们平台最新资讯,我们将不定期为大家发布。