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2022年医疗器械行业汇总及发未来展前景分析

    2号站平台通过对中国医疗器械行业发展、行业供需、产业链分布和产业发展环境的详细调研,深入了解中国医疗器械行业的热点和发展现状。这份报告总结和预测了行业发展的重要趋势,为企业提供了合理的发展战略和投资建议。
 2022年医疗器械行业汇总及发未来展前景分析
01医疗器械行业简介
 
中国的医疗器械产业从无到有、从落后到赶超,经历了起步、高速发展、高质量发展几个阶段。一个成熟的行业,可以满足消费者不同层次的需求。
 
根据有关部门发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械监督管理办法》,我国对医疗器械按照风险程度进行分类管理,对不同类别医疗器械的产品登记备案、生产经营等作出了明确规定。详情如下:
 
根据食品药品监督管理局的最新统计,截至2021年9月底,中国共有28000家医疗器械制造商。其中,可生产一类产品的企业16400家,生产二类产品的企业13700家,生产三类产品的企业2,140家。全国经营二、三类医疗器械企业102.92万家,其中经营二类医疗器械产品684400家,经营三类医疗器械产品81600家,兼营二类、三类医疗器械业务263200家。
 
02医疗器械行业发展现状分析
 
近年来,中国的医疗器械市场保持快速增长,目前占全球医疗器械市场的近两成,这是由人口老龄化、居民可支配收入增长和医疗服务需求释放三大因素推动的。正在朝着国际化、高端化的方向发展。
 
据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021年)》统计,2016年至2021年,中国医疗器械行业市场规模逐年扩大。其中,2020年中国的医疗器械市场规模达到8,400亿,同比增长32.47%。随着疫情的正常发展,医用防疫物资需求明显下降。虽然2021年中国的医疗器械行业增速受到影响,但仍在稳步增长。数据显示,2021年中国医疗器械行业的市场规模仍将达到9641亿元,同比增长14.77%。随着医疗器械行业相关政策的进一步完善和消费需求的释放,预计未来几年医疗器械行业将维持增长预期,2022年有望突破万亿大关。
 
市场供应方面,投资者热情不减。2021年,新增医疗器械上市企业37家,创历史新高。上市企业总数达到143家,总市值达到25883亿元。根据药监局的数据,截至2021年第三季度,中国医疗器械行业的制造商总数为28000家,比2020年增长9.88%。
 
在行业需求方面,医疗卫生机构数量稳步增长。中国医疗器械行业的需求主体主要是各类医疗卫生机构,包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。据卫健委统计,2015年至2021年,中国全市医疗卫生机构数量呈上升趋势。截至2021年底,全国共有医疗卫生机构103万个,比上年增加8013个。
 
总的来说,中国的医疗器械产业已经形成了较为成熟的产业链。
 
上游产业主要包括:电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业。相关基础学科和相关医疗器械技术研发的投入直接影响着整个医疗器械行业的发展和趋势,是医疗器械行业发展的基石。
 
中游行业为产品研发和制造,主要包括:各类医疗器械生产企业。目前,国内相关制造企业对核心技术的掌握相对薄弱,主要集中在低值耗材和低端医疗器械领域。
 
下游行业多为医疗卫生机构,包括各类医院、体检中心等。
 
03医疗器械行业发展前景展望
 
(11)鼓励创新,以国产替代进口已成为主流趋势。
 
持续创新是保持行业活力、提升企业竞争力的有力抓手。企业要继续加大研发投入,增强创新能力,优化商业模式。
 
2021年12月21日,《医疗器械产业发展第十四个五年规划》发布。将把诊断检测设备、治疗设备、监测和生命支持设备、中医诊疗设备、妇幼保健设备、保健康复设备、植入式介入器械等七个领域明确为未来五年医疗器械发展的重点领域。鼓励国内企业加强创新、攻坚克难。与此同时,国内替代进口的趋势越来越明显。国家鼓励优先购买国产设备,降低优质国产产品的准入门槛。
 
目前,IVD的体外诊断、被动植入装置和护理装置已基本被国产替代。从融资规模可以推断,未来医疗影像和心血管器械将成为国内医疗器械产品的发力点。在这一行业格局中,企业应及时调整自身定位,实现技术、产品和服务模式的多重创新。
 
 
(2)加强监管,完善行业安全要求
 
医疗器械事关生命、健康和安全。国家药监局最新数据显示,仅2021年,全国共查处医疗器械案件15294件,案值23279.62万元,罚款34355.82万元,没收违法所得1136.24万元,取缔无证经营53个,捣毁制假窝点6个,责令停产停业41个,吊销许可证6个,移送司法机关28个。再加上各类医疗事故频发,加强监管、杜绝安全隐患的呼声越来越迫切。
 
2014年,有关部门发布了《医疗器械监督管理条例》,从注册、生产、经营、使用等全过程进行规范;2017年,修订版《医疗器械监督管理条例》出台,进一步细化和明确了监管部门的职责,特别是大型医疗设备的监管。2018年,国家药品监督管理局印发了《2018年严厉打击非法经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》,进一步从严监管。
 
 
(3)一体化力度加大,产业集聚进程加快
 
随着国家十三五医改规划的实施,医疗器械行业面临着变革。特别是两票制、营改增、金税三条、行业整顿等政策的实施,以及新的《医疗器械监督管理条例》对企业登记、生产、采购、验收、仓储、配送等环节提出了更高要求,合规集中化成为行业主流政策导向,行业集中化进程加快。
 
在生产领域,国内龙头企业纷纷加紧布局,或围绕领域创新升级,或聚焦全产业链释放效率,生产领域悄然开始新一轮洗牌。在流通领域,集中化进展更加明显,大多数企业面临被淘汰的风险,头部企业被淘汰的情况越来越突出。
 
在新的市场环境下,企业要立足自身核心产品向其他领域拓展,进一步丰富服务场景,优化企业管理。比如,位于产业链中端的装备制造企业,既可以横向拓展产品线,也可以进行垂直业务拓展,选择在产业链下游拓展产品相关服务领域。