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医疗器械包装检测规定的相关内容

    医疗器械包装检测是怎么规定的?随着监管的日益严格,医疗器械在注射过程中需要在宣称的有效期内以及运输、储存条件下保持其包装的完整性。
医疗器械包装检测规定的相关内容
    国家药监局发布的医疗器械安全和性能基本原则中明确规定,医疗器械的设计、生产和包装,包括申请人所提供的说明和信息,应当确保在按照预期用途使用时,运输和储存条件,例如跌落、震动、温度和湿度的波动不会对医疗器械的特性和性能,包括完整性和清洁度造成不利的影响。

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